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Un nuevo frmaco reduce la mortalidad en los ictus

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El ictus puede producirse por la hemorragia que genera la rotura de un vaso cerebral o por una disminucin importante del flujo sanguneo que recibe el cerebro

Servicio de neurorrehabilitacin del hospital Virgen del Consuelo de Valencia.BIEL ALIOEL MUNDO

Un ensayo clnico liderado por el Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, y en el que participa La Fe de Valncia, est obteniendo resultados positivos en la reduccin de mortalidad en ictus isqumico con la administracin de un nuevo frmaco en combinacin con el habitual tratamiento endovascular.

El ictus puede producirse por la hemorragia que genera la rotura de un vaso cerebral o por una disminucin importante del flujo sanguneo que recibe el cerebro. Este ltimo es el isqumico, el ms frecuente, que representa el 85% del total.

El ensayo clnico APRIL en fase I, presentado en la Conferencia Internacional de Ictus que se celebra esta semana en Dallas (Estados Unidos), ha testado el frmaco ApTOLL sobre una muestra de 151 pacientes, de 18 a 90 aos de edad, de 14 hospitales en Espaa y Francia.

Entre los hospitales participantes destacan Germans Trias de Badalona (Barcelona), Bellvitge de L’Hospitalet (Barcelona), Trueta de Girona, los madrileos La Princesa, 12 de Octubre y Ramon y Cajal; Complejo Hospitalario Universitario A Corua, Virgen del Roco de Sevilla o La Fe de Valncia.

El medicamento, desarrollado por la farmacutica AptaTargets, tiene una funcin neuroprotectora al bloquear la respuesta inflamatoria que el cuerpo produce despus de un ictus.

Los resultados muestran que ApTOLL cumpli con todos los criterios de valoracin principales de seguridad, que es el principal objetivo de la primera fase de un ensayo clnico.

Respecto a los criterios de eficacia, que se debern corroborar en las siguientes fases del ensayo, el grupo que recibi dosis alta de ApTOLL registr una disminucin de la mortalidad del 18% al 5% en comparacin con el grupo de placebo.

Adems, la dosis alta de ApTOLL logr reducir el volumen final del infarto y mejor las puntuaciones a las 72 horas en funcin de la escala NIHSS, que sirve para cuantificar el dficit neurolgico tras un accidente vascular cerebral agudo.

A los 90 das, cuando ya ha pasado un margen de tiempo para evaluar el alcance de las secuelas, el 64,3% de los pacientes que recibieron dosis alta de ApTOLL obtuvo una puntuacin de 0 a 2, lo que se considera independencia funcional.

Entre los pacientes a los que se les administr placebo, fueron en cambio el 46,3% los que obtuvieron esa misma puntuacin

El neurlogo de Vall d’Hebron y director mdico de AptaTargets, Marc Rib, ha resaltado que los resultados “demuestran el efecto neuroprotector de ApTOLL tras producirse un ictus, protegiendo el tejido cerebral en riesgo”.

Adems, no se han observado interacciones con los frmacos que se administran en los actuales protocolos de tratamiento del endovascular del ictus isqumico, por lo que “podra administrarse a la mayora de los pacientes”, ha aadido

Satisfechos con los resultados, los investigadores estn planificando las prximas fases del ensayo clnico, as como la posibilidad de expandir ApTOLL a otras indicaciones.

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