El frmaco conocido hasta ahora como Iecanemab se comercializar con el nombre de Leqembi y se orienta a pacientes que en los primeros estadios de la enfermedad
La Administracin de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) ha aprobado este viernes el frmaco para el alzhimer lecanemab, desarrollado por Eisai Co. Ltd. y por Biogen Inc. para pacientes en las etapas ms tempranas de la atroz enfermedad.
El frmaco, que se vender bajo la marca Leqembi, pertenece a una clase de tratamientos que tienen como objetivo frenar el avance de la enfermedad neurodegenerativa mediante la eliminacin del cerebro de placas de la protena txica beta-amiloide. Casi todas las drogas experimentales anteriores que usaban el mismo enfoque haban fallado.
Eisai dijo que el frmaco se lanzara a un precio anual de 26.500 dlares. El acceso inicial de los pacientes estar limitado por una serie de factores, incluidas las decisiones de reembolso de Medicare, el programa de seguro del gobierno de los EEUU para estadounidenses mayores de 65 aos, que representan alrededor del 90 % de las personas que probablemente sean candidados a recebir Leqembi.
El medicamento est destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia temprana de alzhimer, una poblacin que los mdicos creen que representa un pequeo segmento de los aproximadamente 6 millones de estadounidenses que actualmente viven con la enfermedad que les roba la memoria.
Las acciones de Biogen se detuvieron despus de subir un 3,6%, o casi 10 dlares, hasta 281,26 en los primeros intercambios de este viernes.
Leqembi fue aprobado en un procedimiento acelerado de la FDA. Esta va acorta el acceso a un frmaco cuando el impacto en los biomarcadores relacionados con la enfermedad sugiere que representa un beneficio clnico. La compaa Eisai tambin planea enviar datos de un reciente ensayo clnico exitoso en 1800 pacientes como base para una revisin completa de Leqembi con el procedimiento estndar.
Ese ensayo encontr que Leqembi, que se administra por infusin, redujo la tasa de deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer temprano en un 27 % en comparacin con un placebo. Casi el 13 % de los pacientes tratados con Leqembi en el ensayo tenan inflamacin cerebral.
La Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern en Chicago estableci en un artculo publicado en el New England Journal of Medicine esta semana que la autopsia de un paciente de 65 aos con lecanemab que sufri un derrame cerebral mostr que el tratamiento de emergencia con un anticoagulante estndar condujo a hemorragia cerebral mortal. Al menos otro paciente en un estudio de seguimiento de lecanemab muri de hemorragias cerebrales, lo que gener preocupaciones de que los anticoagulantes puedan aumentar los riesgos de una inflamacin cerebral peligrosa.
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