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La FDA estudia aprobar la venta de pldoras anticonceptivas sin receta mdica

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Un comit de asesores analizar la propuesta de HRA Pharma para facilitar el acceso al mtodo anticonceptivo en plena batalla poltica por el derecho al aborto en EEUU

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingls) est estudiando la posibilidad de aprobar la venta de pldoras anticonceptivas sin receta mdica, un mtodo ampliamente disponible en ms de 100 pases desde hace aos. Un comit de asesores se reunir el esta semana para revisar la solicitud de HRA Pharma, la farmacutica francesa propiedad de Perrigo, en el que sera el ltimo paso antes de tomar una decisin.

La compaa no espera que se tome una determinacin final antes de verano. De contar con la luz verde, Opill, el mtodo anticonceptivo que comercializan desde hace dcadas, se podra adquirir en EEUU sin necesidad de ver a un mdico antes, directamente en una farmacia o por internet.

Desde HRA Pharma esgrimen que la pldora sera una opcin fiable y muy efectiva para casi 15 millones de mujeres estadounidenses, el segmento de poblacin en edad reproductiva en la primera potencia mundial. Argumentan que es una va mucho ms eficaz que los condones femeninos para evitar un embarazo no deseado y un medicamento que se ha estado usando durante 50 aos de forma segura por millones de mujeres en todo el mundo.

“Las necesidades de las mujeres tienen matices, y ya es hora de que sus opciones de salud reflejen eso”, dijo Frederique Welgryn, vicepresidenta global de la iniciativa de Salud de la Mujer en HRA Pharma, a travs de un comunicado. “Estamos reimaginando un nuevo mundo donde las personas estn empoderadas para determinar su propio camino de salud sexual y acceder a las soluciones que deseen”.

Sin embargo, existen dudas en el seno de la FDA ante la fiabilidad de los estudios de HRA Pharma y el temor a que algunas consumidoras no entiendan con claridad el etiquetado del producto. Se espera que el panel de asesores emita su veredicto el mircoles y que la agencia gubernamental se pronuncie en unas semanas. Eso s, el mtodo anticonceptivo no estara disponible de inmediato ni a la velocidad con la que lleg la vacuna contra el covid, aprobada de urgencia por la crisis a nivel global.

Los contraceptivos por va oral entraron en el mercado estadounidense hace ms de 60 aos y desde entonces ha hecho falta una prescripcin mdica para hacerse con ellos. La luz verde por parte de la FDA se produjo en 1973, justo el ao en que el Tribunal Supremo legitim el derecho al aborto a nivel federal tras la decisin del casoRoe vs Wade.

HRA Pharma present la peticin a la FDA dos semanas despus de que el Supremo derogara ese derecho 49 aos despus, lo que dispar de inmediato el veto al aborto en varios Estados del pas y las peticiones de los activistas de ampliar el acceso a la ciudadana a mtodos anticonceptivos. La batalla poltica contina y se espera que sea un factor de peso de cara a las elecciones presidenciales de 2024.

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